赛为医疗合肥区域细胞制备中心项目竣工环境保护验收公示

合肥赛为智慧医疗有限公司赛为医疗合肥区域细胞制备中心项目竣工环境保护验收意见
 
        2018年2月5日,根据赛为医疗合肥区域细胞制备中心项目竣工环境保护验收监测报告并对照《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》,严格依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、《赛为医疗合肥区域细胞制备中心项目环境影响报告表》、环评审批决定等要求对本项目进行验收,提出意见如下:

一、工程建设基本情况

(1)建设地点、规模、主要建设内容
        合肥赛为智慧医疗有限公司位于合肥高新技术产业开发区创新大道与柏堰湾路交口东北角,租赁合肥赛为智能有限公司生产楼B楼六楼厂房,建筑面积约1389.8m2。本项目为新建项目,建设高标准的细胞制备中心,主要生产T-DC、CIK、干细胞,环评设计产能为T-DC 6000份/年、CIK 9000份/年;建成投产后实现产能为T-DC 1000份/年、CIK 1000份/年、干细胞1000份/年。

(2)建设过程及环保审批情况
        项目于2016年3月委托安徽显闰环境工程有限公司编制《赛为医疗合肥区域细胞制备中心项目环境影响报告表》,并于2016年4月11日通过合肥市环境保护局高新技术产业开发区分局审,项目从立项至试生产过程中无环境投诉,违法或处罚记录等。

(3)投资情况
        本项目实际总投资2000万元,其中环保投资11万元,环保投资占总投资的0.55%。

(4)验收范围
        本项目环评设计产能为T-DC 6000份/年、CIK 9000份/年,现阶段市场需求较小,达不到设计产能,因此本项目分阶段验收。本次验收产能为T-DC 1000份/年、CIK 1000份/年、干细胞1000份/年,验收期间每月生产T-DC 80份/年、CIK 80份/年、干细胞80份/年,满足验收监测工况达到75%的要求。

二、工程变动情况
        本次验收工程与环评对比,生产车间布局发生变化,增设T-DC/CIK制备区、干细胞制备区、CAR-T细胞制备区、准备区。环评设计产能为T-DC 6000份/年、CIK 9000份/年;建成投产后实现产能为T-DC 1000份/年、CIK 1000份/年、干细胞1000份/年。项目不存在重大变动,不需要重新报批环评文件。

三、环境保护措施建设情况

(1)废水
        本项目采用一次性细胞培养试剂盒进行细胞培养,设备无需清洗,无生产废水产生。本项目制备纯水产生的浓水排入雨水管网,废水主要为生活污水和保洁废水。本项目废水依托合肥赛为智能有限公司化粪池预处理后达到经开区污水处理厂接管标准,排入市政污水管网。

(2)废气
        本项目为自体免疫细胞培养,所用的试剂盒不含挥发性物质,培养过程无废气产生。室内配备空气净化系统,保证室内良好空气。

(3)噪声
        项目选用低噪声设备,制纯水水泵、离心机安装减振基座,产噪设备已合理布设在项目区车间内。

(4)固体废物
        固体废物主要为废试剂盒、废反渗透膜、废移液管、废离心管和办公生活垃圾。废试剂盒、废移液管、废离心管等采用高压灭活,灭活系统温度范围135-138℃,压力范围0.22MPa—0.25MPa,桶装暂存于危废暂存室,定期交由有资质单位处理;废反渗透膜由原料供货商回收;生活垃圾分类收集后交由环卫部门处理。
本项目在车间东北侧设有5m2的危废暂存室,危废暂存室全封闭,地面防腐防渗处理且表面无裂隙,四周墙壁为防火材料。

(5)其他环境保护措施
       环境风险防范措施:
       实验室设有导流沟,实验室外东侧设有集液池并安装开关截止阀。

四、环境保护设施调试效果

(一)污染物达标排放情况
(1)废水
        根据合肥市环境监测中心站(编号 201709008)监测报告显示,废水中pH、COD、NH3-N、SS浓度均达标。

(2)厂界噪声
        根据合肥市环境监测中心站(编号 201707013)监测报告显示,厂界噪声达标排放。

五、验收结论
        合肥赛为智慧医疗有限公司生产工况稳定,满足验收监测技术规范要求,各类环保设施运行正常,监测结果具有代表性、完整性、准确性,为此给出如下结论:
(1)废水监测结果表明:废水总排口中pH、COD、SS、NH3-N满足经开区污水处理厂接管标准及 GB8978-1996《污水综合排放标准》中三级标准要求;
(2)噪声监测结果表明:项目实际运行后,厂界噪声监测点位等效声级昼间均低于60dB(A),夜间生产车间不运行,符合 GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》2类标准要求;
(3)废试剂盒、废移液管、废离心管等采用高压灭活,桶装暂存于危废暂存室,将交由有资质单位处理;废反渗透膜由原料供货商回收;生活垃圾分类收集后交由环卫部门处理。
(4)公司已于2018年1月制定了满足规范要求的环境风险应急预案(备案编号:340105-2018-003-L)。
 
合肥赛为智慧医疗有限公司
                                              2018年2月5日